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Diazyme Human Kappa (κ) Free Light Chain Assay，产品型号：DZ169A-K 。Diazyme Human Kappa (κ) Free Light Chain Assay，描述：

产品特点 Diazyme 的人 Kappa 游离轻链 (FLC) 测定在标准模式下的分析测量间隔 (AMI) 内具有出色的线性：2.9 – 150 mg/L；扩展模式：2.9 – 3000 mg/L。方法比较得出的线性回归系数为 0.977，斜率为 0.958，y 轴截距为 -2.536 mg//L。测定的精度根据 CLSI EP5-A 指南进行评估，批内精度为 1.1% - 7.9%，总精度为 1.7% - 11.7%。 Kappa 测定显示出出色的灵敏度，LOD 为 1.8（导出 1.4）mg/L； LOQ 为 2.9（出口 2.3）mg/L； LOB 确定为 0.9 mg/L。

实验原理 Diazyme 人 Kappa 游离轻链测定基于乳胶增强免疫比浊测定。样品中的 Kappa FLC 与包被在乳胶颗粒上的特异性抗 Kappa FLC 抗体结合，并引起凝集。凝集引起的浑浊程度可以通过光学方法测量，并且与样品中 Kappa FLC 的量成正比。该仪器通过对从已知浓度的校准品制备的 6 点校准曲线的信号进行插值来计算 Kappa FLC 浓度。

预期用途 旨在用作乳胶颗粒增强免疫比浊法，用于在经过验证的分析仪上定量测定血清中的 Kappa 游离轻链 (FLC) 浓度。 Kappa FLC 与 Lambda FLC 的测量结合其他实验室和临床发现有助于多发性骨髓瘤的诊断和监测。仅供体外诊断使用。

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